美國食品藥物管理局（FDA）批准阿茲海默症藥物侖卡奈單抗（Leqembi Iqlik）皮下注射劑型的新起始劑量，讓患者能首次在家中自行或由照護者施打，此舉被視為提升病患照護可近性的重要一步。
美國食品藥物管理局（FDA）於昨日（14日）批准侖卡奈單抗（lecanemab），商品名 Leqembi Iqlik，皮下注射劑型的新起始劑量方案，讓阿茲海默症（AD）病患能在家中自行或由照護者施打。此舉標誌著該藥物首次允許病患在家中展開治療。
侖卡奈單抗是一種針對類澱粉蛋白（amyloid-beta-directed antibody）的抗體藥物，主要用於治療阿茲海默症的成年患者。此前，該藥物僅限於靜脈注射（IV）作為起始劑量。新的批准方案意味著病患無須前往醫療院所，即可開始Leqembi Iqlik的療程。
根據Eisai Inc.提供的資料，皮下注射劑型Leqembi Iqlik的起始劑量為每週一次，每次注射500毫克（分成兩劑250毫克）。維持劑量則為每週一次，每次注射360毫克。FDA指出，儘管皮下注射劑型未單獨進行大型臨床結果試驗，但其有效性已獲得靜脈注射劑型的臨床試驗成果支持，且研究顯示兩種劑型在體內產生等效結果，並能同樣減少類澱粉蛋白斑塊。
Alzheimer's Drug Discovery Foundation（ADDF）的臨時首席科學官 Laura Nisenbaum 博士表示，皮下注射劑型的批准是推動阿茲海默症照護模式規模化的重要一步。ADDF執行長 Isobel Coleman 也認為，當治療方式更易於施用時，有助於重新思考疾病治療策略，使其能依據個別病患的病情進展，更靈活地調整和組合治療方案。
Leqembi Iqlik 最常見的靜脈注射副作用包括頭痛、輸注相關反應以及類澱粉蛋白相關影像異常。而皮下注射劑型的副作用則可能包含注射部位相關反應，例如紅腫、皮疹、疼痛或瘀青等局部症狀。